盐酸头孢替安为第二代头孢菌素类抗生素制剂，适用于治疗敏感菌所致的感染，如肺炎、支气管炎、胆道感染、腹膜炎、尿路感染以及手术和外伤所致的感染和败血症等。本品可用生理盐水或者葡萄糖注射液溶解完全后，用于静脉滴注或静脉注射。
注射用盐酸头孢替安原研药品于年10月首次在日本获准上市，商品名为ハロスポア?/Halospor?，为富士フイルム富山化学株式会社公司生产。
年9月23日
绿叶制药获英国上市批准绿叶制药宣布，利斯的明多日透皮贴剂获得英国药品和保健品监管机构授予在英国的上市批准。利斯的明多天贴剂是用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻中度痴呆症的给药途径创新药。
本集团的英国分公司是利斯的明多天贴剂在英国的上市许可持有人，并将负责该产品的销售。此前，利斯的明多天贴剂已于年5月在多个欧盟国家获得上市许可资格，并将由本集团的合作伙伴Italfarmaco和Esteve进行商业化。除欧洲市场外，利斯的明多天贴剂也将会在全球其他的主要市场注册，包括中国、日本和其他国家或地区。于年9月，该产品已获得中国药品审评中心批准进入临床试验。于年2月，利斯的明多天贴剂在日本的独家开发及商业化权利被授予给TowaPharmaceuticalCo.,Ltd.。
新天药业获批上市规格：0.1g
注册分类：化学药品3类
上市许可持有人：上海汇伦江苏药业有限公司
替莫唑胺为新型烷化剂类抗肿瘤药物，由先灵葆雅公司（现为默克）研发，口服制剂于年和年分别在欧盟和美国上市，随后于年在中国上市；注射剂于年在美国和欧盟上市，随后于年在日本上市，用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤及常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
脑胶质瘤占颅内肿瘤的41~44.6%，具有发病率高、复发率高、病死率高、治愈率低的特点。替莫唑胺是第二代咪唑四嗪衍生物，在体内生理环境中迅速自发转化为活性物质，易通过血脑屏障，到达肿瘤局部的浓度较高，不会出现传统烷化剂所致的严重造血功能抑制和胃肠道不良反应，且与其他药物没有叠加*性，还可用于对亚硝基脲耐药的患者。PDB数据库显示医院销售额达8.1亿元。该产品国内首仿为恒瑞医药。
江苏吴中通过一致性评价规格：40mg
奥美拉唑钠为质子泵抑制剂，主要用于：①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；②应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；③预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。公司注射用奥美拉唑钠一致性评价项目于年立项，于年12月提交注射用奥美拉唑钠一致性评价的补充申请，并于近日获得药品补充申请批件。国内已有多家企业相关产品获批上市，除公司外，江苏奥赛康药业、广州一品红制药等多家企业已通过（或视同通过）一致性评价。
经查询，注射用奥美拉唑钠医院销售额约为7.77亿元（PDB数据库）。截至年8月末，公司注射用奥美拉唑钠项目共计已投入研发费用约为.48万元人民币。
北大医药获批上市注册分类：化学药品4类
上市许可持有人：北大医药股份有限公司
塞来昔布胶囊（专利药商品名：西乐葆CELEBREX）是最新一代解热镇痛抗炎药，批准用于缓解骨关节炎、类风湿性关节炎、成人急性疼痛以及强直性脊柱炎。产品对COX-2（环氧化酶2）具有高度选择性并能特异性地抑制COX-2（对COX-1没有抑制作用），可阻断花生四烯酸合成前列腺素从而发挥抗炎镇痛作用。与传统非甾体抗炎药相比，其胃肠道副作用较小。该药品于年12月31日经美国FDA批准上市，持证商为美国辉瑞(Pfizer)公司。塞来昔布胶囊在美国市场的主要生产商有Pfizer，Teva，Mylan，Lupin等；在国内主要生产商有江苏恒瑞医药和江苏正大清江制药。
塞来昔布胶囊年和年在全球销售额分别为10.亿美元、11.亿美元，同比上升4.9%；年和年在美国地区销售额分别为1.亿美元、2.亿美元，同比上升15.6%（数据来源于Newport数据库）。
前沿生物获得柬埔寨药品注册证书商品名：艾可宁
当地注册商品名：Aikening
规格：mg
药品批准文号：CAMNOOO7IP-21
艾可宁是公司自主研发的国家1.1类新药，于年5月获得国家药监局颁发的新药证书，是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂，在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁需与其他抗逆转录病*药物联合使用，对主要流行的HIV-1病*以及耐药病*均有效，通过注射方式每周给药一次，具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点，为患者提供了新的用药选择，对部分患者具有一定的临床不可替代性。
根据世界卫生组织公布的数据，截至年，柬埔寨存活的HIV感染者约7.3万人，本次艾可宁在柬埔寨获批上市，有利于产品销售收入的增加，公司及当地合作伙伴正在积极准备艾可宁上市的推广和销售工作。年3月，艾可宁在厄瓜多尔获得《药品注册证书》，柬埔寨是艾可宁获得《药品注册证书》的第二个海外国家。
方盛制药通过一致性评价规格：20mg
上市许可持有人：湖南方盛制药股份有限公司
奥美拉唑肠溶片是国内首个上市的质子泵抑制剂，适应症为适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。奥美拉唑肠溶片由阿斯利康研发，年1月规格为20mg的片剂在日本获得批准上市。根据米内网数据显示，截至本公告日，共有2个厂家（山东新时代药业、方盛制药）的奥美拉唑肠溶片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审批。
经查询国家药监局网站，目前国内共有16个奥美拉唑肠溶片生产批文，我国境内主要生产厂家有：辰欣药业、青岛双鲸药业等。大部分生产厂家属于非上市公司，其网站并未披露相关生产、销售数据。辰欣药业（股票代码：）、年年报中披露其生产的奥美拉唑肠溶片医疗机构的合计实际采购量分别为4,,盒、4,,盒;根据米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端抗消化性溃疡药销售额为.66亿元。抗消化性溃疡药产品TOP10均为质子泵抑制剂，且销售额均超过10亿元。
亚太药业通过一致性评价规格：1.0g
上市许可持有人：浙江亚太药业股份有限公司
头孢美唑钠对β-内酰胺酶高度稳定，对产β-内酰胺酶以及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同的强的抗菌活性。临床适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金*色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的以下感染：败血症、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎、颌骨周围蜂窝织炎、颌炎。
注射用头孢美唑钠原研是日本的第一三共株式会社，年8月在日本获得批准上市，为静脉注射给药的第二代头孢菌素。根据IQVIA数据，年度注射用头孢美唑钠的全球市场规模为1.9亿美元（以出厂价计算），国内市场规模为14.59亿人民币（以招标价计算）。
年9月22日
普利制药获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）上市许可规格：mg
生产厂家：海南普利制药股份有限公司
比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物，其注射剂由TheMedicineCompany研发，于年12月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，注射用比伐芦定原研药目前在美国的申请持有人已转变为SandozInc.，年9月获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，年2月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
普利制药的注射用比伐芦定成功研发后，分别提交了欧洲、中国、美国和英国等多个国家和地区的仿制药注册申请，属于共线生产品种。本品于年4月获得了荷兰药物评价委员会（CBG）的批准；于年6月获得了德国联邦药物和医疗器械管理局（BfArM）的批准；于年9月获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准并顺利中标集采；美国市场，注射用比伐芦定于年2月挑战专利成功，并于年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，目前已收到销售订单正在供货准备中。
特别声明:本文信息根据药企公告及互联网信息整理。
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