全文如下:
中华人民共和国农业农村部公告第号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等11家单位申报的猪圆环病*2型ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:
1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
年4月19日
>>附件1新兽药注册目录水貂出血性肺炎三价灭活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株)说明书和内包装标签
(一)水貂出血性肺炎三价灭活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株)说明书
兽用
通用名水貂出血性肺炎三价灭活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株)
商品名无
英文名MinkHemorrhagicPneumoniaTrivalentVaccine,Inactivated(SerotypeG,StrainRH01+SerotypeB,StrainPL03+SerotypeC,StrainRH12)
汉语拼音ShuidiaoChuxuexingfeiyanSanjiaMiehuoyimiao(GXingRH01Zhu+BXingPL03Zhu+CXingRH12Zhu)
疫苗中含有灭活的绿脓杆菌G型RH01株、B型PL03株与C型RH12株。每毫升疫苗含灭活后各菌株菌数为4.0×~4.5×个。
静置后,上层为澄清液体,下层为沉淀,振摇后呈均匀混悬液。
用于预防由G型、B型与C型绿脓杆菌引起的水貂出血性肺炎。免疫期为6个月。
皮下注射。用于2月龄以上水貂,每只1.0ml。
一般无可见的不良反应。
(1)本品仅用于接种2月龄以上健康水貂。
(2)严禁冻结,使用前应先使疫苗恢复至室温并充分摇匀。疫苗开封后应当日用完。
(3)注射器具应严格消*,接种时应做局部消*处理,每只水貂更换一个针头。
(4)凡疫苗瓶破裂、瓶盖松脱及内含异物者,严禁使用。
(5)疫苗应冷藏运输,避免阳光照射。
(6)开封后剩余疫苗,用过的疫苗瓶及注射器具等应无害化处理。
(7)疫苗接种后如个别水貂出现过敏反应,可立即注射肾上腺素或地塞米松进行救治。
(1)10ml/瓶(2)20ml/瓶(3)50ml/瓶
(4)ml/瓶(5)ml/瓶(6)ml/瓶。
2~8℃保存,有效期为18个月。
仅在兽医指导下使用
(二)水貂出血性肺炎三价灭活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株)内包装标签
兽用
水貂出血性肺炎三价灭活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株)
10(20、50、、、)ml/瓶
批准文号:
批号:
有效期至:
用于预防由G型、B型与C型绿脓杆菌引起的水貂出血性肺炎。免疫期为6个月。
皮下注射。用于2月龄以上水貂,每只1.0ml。
2~8℃保存,有效期为18个月。
仅在兽医指导下使用
来源:农业农村部推荐阅读:华威特获猪伪狂犬耐热保护剂活疫苗(C株)产品批准文号喜讯!华威特(江苏)生物制药有限公司牛病*性腹泻病*1型荧光抗体获批为新兽药华威特(江苏)生物制药有限公司同时获批两项新兽药注册证书!产品介绍华温康佳猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)产品介绍
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