出血性膀胱炎

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TUhjnbcbe - 2022/12/11 22:33:00
华威特动保新兽药注册证书年04月22日,农业农村部发布第号公告。华威特(江苏)生物制药有限公司(以下简称为“华威特生物”)申报的水貂出血性肺炎三价灭活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株)被批准为新兽药。这是华威特生物今年获批的第4个新兽药注册证书。

全文如下:

中华人民共和国农业农村部公告第号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛易邦生物工程有限公司等11家单位申报的猪圆环病*2型ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:

1.新兽药注册目录

2.制造及检验试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标签

农业农村部

年4月19日

>>附件1新兽药注册目录

水貂出血性肺炎三价灭活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株)说明书和内包装标签

(一)水貂出血性肺炎三价灭活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株)说明书

兽用

通用名水貂出血性肺炎三价灭活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株)

商品名无

英文名MinkHemorrhagicPneumoniaTrivalentVaccine,Inactivated(SerotypeG,StrainRH01+SerotypeB,StrainPL03+SerotypeC,StrainRH12)

汉语拼音ShuidiaoChuxuexingfeiyanSanjiaMiehuoyimiao(GXingRH01Zhu+BXingPL03Zhu+CXingRH12Zhu)

疫苗中含有灭活的绿脓杆菌G型RH01株、B型PL03株与C型RH12株。每毫升疫苗含灭活后各菌株菌数为4.0×~4.5×个。

静置后,上层为澄清液体,下层为沉淀,振摇后呈均匀混悬液。

用于预防由G型、B型与C型绿脓杆菌引起的水貂出血性肺炎。免疫期为6个月。

皮下注射。用于2月龄以上水貂,每只1.0ml。

一般无可见的不良反应。

(1)本品仅用于接种2月龄以上健康水貂。

(2)严禁冻结,使用前应先使疫苗恢复至室温并充分摇匀。疫苗开封后应当日用完。

(3)注射器具应严格消*,接种时应做局部消*处理,每只水貂更换一个针头。

(4)凡疫苗瓶破裂、瓶盖松脱及内含异物者,严禁使用。

(5)疫苗应冷藏运输,避免阳光照射。

(6)开封后剩余疫苗,用过的疫苗瓶及注射器具等应无害化处理。

(7)疫苗接种后如个别水貂出现过敏反应,可立即注射肾上腺素或地塞米松进行救治。

(1)10ml/瓶(2)20ml/瓶(3)50ml/瓶

(4)ml/瓶(5)ml/瓶(6)ml/瓶。

2~8℃保存,有效期为18个月。

仅在兽医指导下使用

(二)水貂出血性肺炎三价灭活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株)内包装标签

兽用

水貂出血性肺炎三价灭活疫苗(G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株)

10(20、50、、、)ml/瓶

批准文号:

批号:

有效期至:

用于预防由G型、B型与C型绿脓杆菌引起的水貂出血性肺炎。免疫期为6个月。

皮下注射。用于2月龄以上水貂,每只1.0ml。

2~8℃保存,有效期为18个月。

仅在兽医指导下使用

来源:农业农村部推荐阅读:华威特获猪伪狂犬耐热保护剂活疫苗(C株)产品批准文号喜讯!华威特(江苏)生物制药有限公司牛病*性腹泻病*1型荧光抗体获批为新兽药华威特(江苏)生物制药有限公司同时获批两项新兽药注册证书!产品介绍

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